全自动基因核酸检测仪

设计类型产品设计

这是一款高通量基因测序前处理的分子诊断医疗器械。在最近10年里，随着人们对低成本测序的需求与日俱增，推动了高通量测序（也称为新一代测序）的发展。这些技术对测序过程多路复用，同时产生上千或上百万条序列，不仅大大降低了成本，也增加了测序的速度与效率，使得基因测序普及化。该款产品为四联机，可叠加使用。有整合提取、建库、纯化三个步骤。单一通道可以独立运行。一般应用领域为：个人化/定制化医疗、遗传疾病、临床诊断等。此仪器用在妇科孕前检查上，相比现有唐氏筛查，准确率可以达到99.97%，主要采用高通量基因测序前处理来进行检查，相比现有的纯手工方式筛查有很大的优势。将提取、建库、纯化集成一次性的一套设备。产品目前还未推向市场，以拟替代现有唐氏筛查，全球在10亿美元以上，考虑到中国目前正在普及基层医疗，该产品国内潜在市场容量巨大，本产品以卓越的性能和超高的性价比必然能够形成较大的销售规模。相较传统唐氏筛查，基因测序效率是前者的6倍，准确率可以达到99.97%，准确度更高。检查费用每人次在1000人民币左右。